医院根据业务发展需要,拟采购多导睡眠监测仪一台,为提高购买项目透明度,体现公开、公平的竞争原则,特邀请有资质的供应商前来参加本项目合作比选。现对参加比选条件作出如下要求:
******医院
二、比选地点:同上(具体地点届时通知)
三、比选内容:多导睡眠监测仪一台(限价30万元以内)
四、参加比选的供应商报名时请提供以下资料:
(一)、投标人的资质:提供相应证件(均需加盖印章):
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械经营企业许可证(非医疗器械除外)
3、法定代表人授权委托书原件及法定代表人、被委托人身份证复印件
4、印章印模
(二)、设备生产企业的资质:提供相应证件(均需加盖印章):
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械生产企业许可证(非医疗器械除外)
3、医疗器械产品注册证(非医疗器械除外)
(三)、参加本次比选采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法违规记录(承诺函)。
(四)、报名表: 报名表.xlsx
(五)、投标承诺函:投标承诺函.docx
(六)、按上述要求顺序提供报名资质材料扫描件,******。压缩包或文件名称格式:公司简称+项目名称
******医院采购科
六、报名时间:2025年3月17日-3月21日。
七、比选时间:届时电话通知。
八、联系电话:0812-******,联系人:阳老师
九、技术参数:
1、硬件要求
1.1、设备具有监测参数:脑电、眼电、下颌肌电、心电、心率、口鼻气流、气流鼾声、血氧饱和度、胸式运动、腹式运动、3D胸/腹运动、模拟气流波形、脉搏、MIC鼾声、体位、体动、PTT脉搏波形、动态血压、呼吸努力度、腿动、语音记录、CPAP压力滴定、记录时间、剩余存储空间(Free TFrom)。
1.2、内置16G存储卡,支持高速USB读取数据。
1.3、★内置≥4000mA可充电锂电池供电。充满电后可持续记录时间≥14小时。屏幕上有电量显示,并且有低电量提示功能;只要在开机记录时电量>50%,设备即可确保电池电量能工作整个晚上,确保数据的完整性。
1.4、★TFT彩色显示屏≥3.0英寸,显示鼻气流、鼾声、血氧饱和度、脉搏、体位、体动、胸/腹运动等所有导联通道参数的数据信号接收情况及数据动态,方便医护人员及用户观察设备运行情况,确定设备佩戴是否正确。
1.5、★使用3D陀螺仪技术采集胸腹运动信号,3D陀螺仪技术能精准捕捉胸腹运动细微变化情况,可同时监测用户胸/腹运动、体位、体动这几项参数。
1.6、体位:能识别人体仰位,俯位,左侧位,右侧位和站立位5种体位信号。
1.7、体动:能监测用户身体运动变化的信号波形。
1.8、★腿部运动:采用3D传感器,误差≤±2次/分,能观察人体腿部运动变化的信号波形。
1.9、血氧波形(PW):能观察用户血氧信号波形。
1.10、可支持任意品牌无创正压呼吸机进行压力滴定实验。
1.11、支持无线实时数据观察和主机屏幕数据观察两种方式,实时显示可观测到血氧和脉搏声光报警,患者可自由移动。
1.12、MIC鼾声和压力式气流鼾声同时监测,MIC鼾声支持语音回放,能有效杜绝鼾声记录数据失真。
1.13、★语音记录功能(采样率10kBps),并且能同步回放录音,有效杜绝鼾声记录数据失真。
1.14、信号采集采用三级硬件放大+12位AD软件采集。
1.15、★专业防呆口设计,每一个传感器接口规格都不相同,只要能正常插入接口,就能保障传感器连接不出错。
1.16、★连续无创血压分析脉搏传导时间(PTT)、动态血压(收缩压、舒张压、平均压),反映睡眠事件中血压变化趋势。
1.17、★集成式一体化脑电线设计,金杯式镀金电极。独特的树状分枝式设计,每一条支线以额区为中心呈网状发散至各标准电极位,避免线与线之间互相缠绕导致佩戴过程中电极容易脱落的风险及导线因互相缠绕打结容易损坏的风险。
2、软件功能
2.1、睡眠软件符合最新的AASM标准,R&K和AASM互相转换,具有全中文操作界面、全中文报告。
2.2、智能分析软件可对数据进行实时自动或手动分析;软件具备自动数据分析和人工数据分析两种方式。
2.3、高频信号(如:EEG,ECG,EMG,EOG)与低频信号(如血氧、口鼻气流、体位、腿动等)可以分别采用不同扫描速度同屏显示。
2.4、信号波形曲线可进行整体放大、缩小、翻转、隐藏或显示操作,对局部波形可进行单独放大、测量分析。
2.5、专业PSG多导睡眠采集分析软件包括:睡眠分期、血氧饱和度趋势、体位分析、腿动分析、脉率分析、PTT分析、呼吸气流分析、鼾声事件分析、氧降事件分析、呼吸事件、睡眠微结构分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析、Lorenz睡眠质量分析等。
2.6、回放分析软件,以色标标记睡眠过程中的呼吸暂停、鼾声事件等各类异常波形。
2.7、采用Word灵活的中文报告格式,医生可根据需要进行任意编辑,可以产生整夜、分夜报告,得到诊断和治疗情况。
2.8、★数据采集和回顾时,可实时添加或改变灯光状态等事件,并可对干扰波形进行整页屏蔽。
2.9、睡眠紊乱事件自动分析软件:呼吸事件、血氧饱和度、自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒、PLM腿动、鼾声及其他自定义事件。
2.10、具备AHI和RDI(包括AHI气流受限等不确定呼吸事件)指标。
2.11、数据导联具有滤波增益调节功能。
2.12、具备PTT(脉搏传输时间)功能反映睡眠呼吸事件发生时的血压变化,并能辅助呼吸事件判断。
2.13、软件具备快速傅里叶变换直方图查看功能。
2.14、具有自定义事件标记功能,可快速插入自定义事件,并且能够快速准确查找呼吸暂停、低通气、低血氧饱和度等异常事件。
2.15、★具备导联曲线分类展示,可显示所有导联波形或单独显示呼吸相关波形、生物电相关波形、气流变化相关波形,简化分析。
2.16、★配置压力滴定系统:
具有AutoSet CPAP工作模式,对睡眠呼吸障碍的患者进行压力滴定。具有面罩佩戴功能,具有面罩数据库功能;具有患者自我管理应用功能;具有强迫震荡技术(FOT)功能;具有全自动温控功能;具有呼吸努力相关性微觉醒检测;具有潮式呼吸(CSR)监测;具有中枢性睡眠呼吸暂停监测;具有入睡起点检测(AutoRamp)功能;具备吸气、呼气触发灵敏度调节功能、远程网络数据平台功能。