医院根据业务发展需要,拟采购宫腔镜冷刀系统一套,为提高购买项目透明度,体现公开、公平的竞争原则,特邀请有资质的供应商前来参加本项目合作比选。现对参加比选条件作出如下要求:
******医院
二、比选地点:同上(具体地点届时通知)
三、比选内容:宫腔镜冷刀系统一套 (限价30万元以内)
四、参加比选的供应商报名时请提供以下资料:
(一)、投标人的资质:提供相应证件(均需加盖印章):
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械经营企业许可证(非医疗器械除外)
3、法定代表人授权委托书原件及法定代表人、被委托人身份证复印件
4、印章印模
(二)、设备生产企业的资质:提供相应证件(均需加盖印章):
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械生产企业许可证(非医疗器械除外)
3、医疗器械产品注册证(非医疗器械除外)
4、医疗器械注册登记表(非医疗器械除外)
(三)、参加本次比选采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法违规记录(承诺函)。
(四)、报名表:报名表.xlsx
(五)、投标承诺函:投标承诺函.docx
(六)、按上述要求顺序提供报名资质材料扫描件,******。压缩包或文件名称格式:公司简称+项目名称
******医院采购科
六、报名时间:2024年10月16日-10月22日。
七、比选时间:届时电话通知。
八、联系电话:0812-******,联系人:阳老师
九、技术参数:
1. 用于宫腔检查、宫腔疾病的治疗,通过实现宫腔镜手术器械巨型化以完成有困难的手术检查和治疗,如子宫纵膈、子宫肌瘤、宫腔息肉、宫腔粘连以及异物嵌顿或胚胎残留取出等;
2. ★平行视野z型宫腔镜,视向角12°;
3. ★具有超广角视野,视场角≥100°;(需提供省级以上医疗器械检测院出具的产品检验报告证明)
4. ▲纵杆长度≤6.5mm;
5. 蓝宝石镜面,进口光学玻璃晶棒、光纤、光锥,柱状晶体排列技术,主镜工作长度≥200mm;(需提供所投产品纵杆长度实量图片证明)
6. ▲外径≤8.8mm;
7. 目镜和器械通道呈平行型设计;
8. ▲平行视野宫腔镜镜体具有大于4mm的器械通道,器械通道包含在镜体内,镜子手术器械通道≥4mm,注液通道孔径≥1.0mm;
9. ▲器械通道入口采用喇叭口设计;
10. ▲密封帽内置设计,双层医用硅胶装置自动闭合,无需单独开关;
11. ★器械通道无磁片设计;
12. ▲可配备多种器械,至少包括圆头弯剪刀、尖头单开直剪刀、尖头双开直剪刀、微型钩剪刀、弯分离钳、活检钳、重型抓钳、大型抓钳等;各类手术器械工作长度360mm,360°可旋转手柄,工作头部外径4mm;
13. 手术器械最小化三拆卸设计(手柄、钳杆、钳芯)符合内窥镜手术器械清洗灭菌要求,可低温等离子、高温高压消毒;
14. ★产品符合医疗器械国家标准gb9706.1-2020、gb9706.218-2021中规定的要求;(需提供省级以上医疗器械检测院出具的产品检验报告证明)
15. ★可耐高温高压消毒,内镜上标有可耐压力蒸汽灭菌标识;
16. 进出水高通量设计,持续对流;
17. ▲进出水口均在外鞘实现灌流循环,进出水口可根据手术需求360度旋转。
******医院选择不同消毒方式分别灭菌和存放,;
19. ▲配套手术器械注册证为宫腔镜配套手术器械,注册适用范围应为用于配合宫腔镜下宫腔内疾病的检查和治疗。
配置清单
******医院
二、比选地点:同上(具体地点届时通知)
三、比选内容:宫腔镜冷刀系统一套 (限价30万元以内)
四、参加比选的供应商报名时请提供以下资料:
(一)、投标人的资质:提供相应证件(均需加盖印章):
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械经营企业许可证(非医疗器械除外)
3、法定代表人授权委托书原件及法定代表人、被委托人身份证复印件
4、印章印模
(二)、设备生产企业的资质:提供相应证件(均需加盖印章):
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械生产企业许可证(非医疗器械除外)
3、医疗器械产品注册证(非医疗器械除外)
4、医疗器械注册登记表(非医疗器械除外)
(三)、参加本次比选采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法违规记录(承诺函)。
(四)、报名表:报名表.xlsx
(五)、投标承诺函:投标承诺函.docx
(六)、按上述要求顺序提供报名资质材料扫描件,******。压缩包或文件名称格式:公司简称+项目名称
******医院采购科
六、报名时间:2024年10月16日-10月22日。
七、比选时间:届时电话通知。
八、联系电话:0812-******,联系人:阳老师
九、技术参数:
1. 用于宫腔检查、宫腔疾病的治疗,通过实现宫腔镜手术器械巨型化以完成有困难的手术检查和治疗,如子宫纵膈、子宫肌瘤、宫腔息肉、宫腔粘连以及异物嵌顿或胚胎残留取出等;
2. ★平行视野z型宫腔镜,视向角12°;
3. ★具有超广角视野,视场角≥100°;(需提供省级以上医疗器械检测院出具的产品检验报告证明)
4. ▲纵杆长度≤6.5mm;
5. 蓝宝石镜面,进口光学玻璃晶棒、光纤、光锥,柱状晶体排列技术,主镜工作长度≥200mm;(需提供所投产品纵杆长度实量图片证明)
6. ▲外径≤8.8mm;
7. 目镜和器械通道呈平行型设计;
8. ▲平行视野宫腔镜镜体具有大于4mm的器械通道,器械通道包含在镜体内,镜子手术器械通道≥4mm,注液通道孔径≥1.0mm;
9. ▲器械通道入口采用喇叭口设计;
10. ▲密封帽内置设计,双层医用硅胶装置自动闭合,无需单独开关;
11. ★器械通道无磁片设计;
12. ▲可配备多种器械,至少包括圆头弯剪刀、尖头单开直剪刀、尖头双开直剪刀、微型钩剪刀、弯分离钳、活检钳、重型抓钳、大型抓钳等;各类手术器械工作长度360mm,360°可旋转手柄,工作头部外径4mm;
13. 手术器械最小化三拆卸设计(手柄、钳杆、钳芯)符合内窥镜手术器械清洗灭菌要求,可低温等离子、高温高压消毒;
14. ★产品符合医疗器械国家标准gb9706.1-2020、gb9706.218-2021中规定的要求;(需提供省级以上医疗器械检测院出具的产品检验报告证明)
15. ★可耐高温高压消毒,内镜上标有可耐压力蒸汽灭菌标识;
16. 进出水高通量设计,持续对流;
17. ▲进出水口均在外鞘实现灌流循环,进出水口可根据手术需求360度旋转。
******医院选择不同消毒方式分别灭菌和存放,;
19. ▲配套手术器械注册证为宫腔镜配套手术器械,注册适用范围应为用于配合宫腔镜下宫腔内疾病的检查和治疗。
配置清单
序号 | 产品名称 | 规格 | 数量 |
1 | 宫腔镜 | 26fr/12° | 1 |
2 | 宫腔镜配套手术器械 (单开剪刀) | φ4*360 | 1 |
3 | 宫腔镜配套手术器械 (双开剪刀) | φ4*360 | 1 |
4 | 宫腔镜配套手术器械 (弯剪刀) | φ4*360 | 1 |
5 | 宫腔镜配套手术器械 (钩剪刀) | φ4*360 | 1 |
6 | 宫腔镜配套手术器械 (弯分离钳) | φ4*360 | 1 |
7 | 宫腔镜配套手术器械 (活检钳) | φ4*360 | 1 |
8 | 宫腔镜配套手术器械 (大型抓钳) | φ4*360 | 1 |
9 | 宫腔镜配套手术器械 (重型抓钳) | φ4*360 | 1 |
10 | 高频手术电极 (钩状电极) | φ4*360 | 1 |
11 | 高频手术电极 (棒状电极) | φ4*360 | 1 |
12 | 专用内窥镜器械消毒盒 | / | 1 |