医院根据业务发展需要,拟采购血糖试纸及管理系统，为提高购买项目透明度，体现公开、公平的竞争原则，特邀请有资质的供应商前来参加本项目合作比选。现对参加比选条件作出如下要求：
******医院
二、比选地点：同上（具体地点届时通知）
三、比选内容：血糖试纸及管理系统
四、参加比选的供应商报名时请提供以下资料：
（一）、投标人的资质：提供相应证件（均需加盖印章）：
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械经营企业许可证（非医疗器械除外）
3、法定代表人授权委托书原件及法定代表人、被委托人身份证复印件
4、印章印模
（二）、设备生产企业的资质：提供相应证件（均需加盖印章）：
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械生产企业许可证（非医疗器械除外）
3、医疗器械产品注册证（非医疗器械除外）
（三）、参加本次比选采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录（承诺函）。
（四）、报名表： 报名表.xlsx
（五）、投标承诺函： 投标承诺函.docx
（六）、按上述要求顺序提供报名资质材料扫描件，******。压缩包或文件名称格式：公司简称+项目名称
******医院采购科
六、报名时间：2024年11月19日-11月24日。
七、比选时间：届时电话通知。
八、联系电话：0812-******，联系人：阳老师
九、技术参数：
******医院
二、比选地点：同上（具体地点届时通知）
三、比选内容：血糖试纸及管理系统
四、参加比选的供应商报名时请提供以下资料：
（一）、投标人的资质：提供相应证件（均需加盖印章）：
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械经营企业许可证（非医疗器械除外）
3、法定代表人授权委托书原件及法定代表人、被委托人身份证复印件
4、印章印模
（二）、设备生产企业的资质：提供相应证件（均需加盖印章）：
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械生产企业许可证（非医疗器械除外）
3、医疗器械产品注册证（非医疗器械除外）
（三）、参加本次比选采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录（承诺函）。
（四）、报名表： 报名表.xlsx
（五）、投标承诺函： 投标承诺函.docx
（六）、按上述要求顺序提供报名资质材料扫描件，******。压缩包或文件名称格式：公司简称+项目名称
******医院采购科
六、报名时间：2024年11月19日-11月24日。
七、比选时间：届时电话通知。
八、联系电话：0812-******，联系人：阳老师
九、技术参数：
| 序号 | 参数要求 |
| 1 | 价格≤2.5元/片。 |
| 2 | 血糖试纸和血糖仪以及配套的血糖管理系统必须是同一生产企业（或者是法律关联的子公司）以保证产品软件和硬件的升级维护更有效；不接受软件为第三方公司服务。 |
| 2 | ************医院名单可安排实地参观。提供虚假直接作废。 |
| 3 | 能提供专业的项目支持人员为全院血糖管理提供指导和协助；包括但不************医院名单进行核实） |
| 4 | 血糖管理系统的维护是有生产企业的专业的售后工程师在本地进行维护；2小时内响应。 提供购买医保或者劳动合同证明 |
| 5 | 糖尿病智能管理系统采用b/s架构模式，整个系统分成web服务器程序、后台管理程序、数据库，运行在基于tcp/ip协议的局域网内。 |
| 6 | ▲系统主要功能： a患者查询、患者血糖数据多维度总览表（可打印）、科室报表（可打印）、科室患者统计和科室异常血糖患者统计、虚拟病房的统计和展示。 b、通过ai智能运算对异常血糖患者分类并自动进入患者风险池，同时提醒医护人员及时干预。 ******医院管理需求和标准化管理流程实现管理；能多维度评估患者和展示患者报表；能开发接口接入不同厂家的bgm数据、cgm数据和胰岛素泵数据。 d、具有院内血糖管理患者的统计和分析功能;能对管理效果和管理数据进行分析统计； e、具有院外管理功能，对于已经出院的管理患者按照定期复诊时间进行院外管理。 |
| 7 | ▲检测方法：干化学法（说明书及注册证一致）；符合iso15197：2013标准。 |
| 8 | 血标本类型：包括但不限于新鲜毛细血管全血、静脉血； |
| 9 | 血糖仪和血糖试纸测量重复性要求：1.血糖浓度<5.5mmol/l，标准差sd<0.42mmol/l；2.血糖浓度≥5.5mmol/l，变异系数cv<7.5%； |
| 10 | 血糖仪和血糖试纸条系统准确度要求： 1在血糖浓度<4.2mmol/l(75mg/dl)时，与参考值偏差落在10±0.28mmol/l(5mg/dl)、±0.56mmol/l(10mg/dl)、±0.83mmol/l(15mg/dl)范围内的结果分别为64.4%、87%、100%；2在血糖浓度≥4.2mmol/l(75mg/dl)时，与参考值偏差落在±5%、±10%、±15%、±20%范围内的结果分别为60.3%、88.3%、94.1%、100%； |
| 11 | ▲量测范围应满足：0.6mmol/l-35mmol/l可测； |
| 12 | 红细胞压积范围：红细胞压积范围25%-50%； |
| 13 | ******医院名单） |
| 14 | 测试时间（秒）：≤5秒； |
| 15 | 具有一键退出试纸功能；防止院感。 |
| 16 | 样本量（μl）：≤1μl； |
| 17 | ▲具有语音提醒功能；提醒测试和播放测试值 |
| 18 | 仪器具有试条口灯，有利于操作者在光光线不好的情况下进行测试； |
| 19 | 试条效期：在正确储存条件下的试条有效期≥18个月，开启后并正确储存的筒装试条有效期≥3个月； |
| 20 | 能实现质控管理，可对质控数据和血糖仪管理，支持数据自动上传，可对血糖仪质控情况进行统计与管理。 |
| 21 | 生产企业是中华人民共和国国家标准gb/t19634-2021《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》的起草单位;产品必须符合最新国家标准。须提供证明文件。 |
| 22 | 生产企业是《即时检验(poct)设备监督员和操作指南》起草单位。提供相关证明文件。 |
| 23 | 血糖仪和血糖试纸生产企业是国家认定的“国家企业技术中心”提供证明文件。 |
| 24 | 生产企业是具有15年以上相关ivd 诊断试剂研发和生产的企业。 |
| 25 | ▲血糖仪支持多种数据通讯方式（有线/wi-fi/物联网卡） |
